醫用杯型口罩和一次性口罩生產環境及生產工藝

近期，新型冠狀病毒感染肺炎疫情，牽動著國人的敏感神經。在醫護專家不斷呼吁下，人民對口罩認知日漸重視。口罩是一種衛生用品，是戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。在呼吸道傳染病流行時，在粉塵等污染的環境中作業時，戴口罩具有非常好的作用。

據發改委2月5日統計，截至2月3日，全國22個重點省份口罩產量已達到1480萬只，比前一日環比增長3.1%，其中N95口罩已達到11.6萬只，環比增長48%，其他醫用口罩998萬只，環比增長36%，一次性口罩471萬只，口罩產量呈現持續上升勢頭。

（上圖） 某醫療器械限公司生產口罩

那么我們知道嗎，醫用一次性口罩是如何制作的，在什么環境之下生產的呢？疫情時期，我們如何選用合適的口罩？就此問題，無錫易純凈化借助客戶案例，浙江某醫療器械股份有限公司十萬級口罩生產潔凈車間，為大家詳解口罩制作和消毒流程。干貨滿滿！幫助巨大，建議收藏后閱讀哦~

一次性醫用口罩生產工藝：

1、挑選原料：選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。

2、制片生產：將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機料架上，調試機器自動生產。

3、焊合成型：將鼻梁條放置于口罩片上方，然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。

4、內包車間：將成型口罩進行殺菌消毒，真空封裝。

5、外包出貨：將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。

醫用杯型防護口罩生產工藝：

挑選原料 >> 熱壓定型  >>  制造外層面罩  >>  焊接切邊  >>  印刷口罩標注  >>  呼吸閥打孔  >>  鼻梁條焊接  >>  人工/機器貼內層鼻梁條  >>  焊接耳帶  >>  焊接呼吸閥  >>  成品內包車間  >>  外部整合包裝   >>  存/出貨

（上圖）一次性醫用口罩

口罩生產環境及要求

熟知醫療器械分類的朋友應該知道，醫療器械共分為3類，口罩屬于二類醫療器械，無論是醫用杯型防護口罩還是一次性醫用口罩生產環境必須在10萬級（醫療稱：D級潔凈車間）或以上潔凈車間進行生產，這是國家強制性要求，其生產環境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進行生產。（上圖） 十萬級潔凈車間下生產口罩

物流方面：從初始挑選原料到最終成型內包，全程都必須無塵、無菌化。車間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運輸。下圖為浙江某醫療器械股份有限公司10萬級凈化車間（D級凈化車間）口罩生產流程及房間布局

（上圖） 浙江某醫療器械公司口罩生產車間物流示意圖

人員方面：從更衣 >>  洗手消毒/緩沖  >> 風淋消毒 >>  潔凈走廊  >> 各個潔凈車間都必須無塵化。下圖為浙江某醫療器械股份有限公司人員流動示意圖

（上圖） 浙江某醫療器械公司口罩生產車間人員流動示意圖

第三方檢測合格后生產使用

凈化車間裝修完成后需要通過第三方專業檢測達標后方可生產使用

無塵化（塵埃粒子檢測）

無菌化檢測

照明度檢測

如何選擇合適的口罩？

疫情時期，接下來教你如何選用合適的口罩，不過度防護，讓緊急物資發揮最大的作用。

來源：http://www.paternink.com